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眾所周知注冊醫(yī)療器械公司和普通的公司還是有所不同的，開醫(yī)療器械公司要辦理很多手續(xù)很麻煩，其次呢也需要更多更全面的申報材料，審批的程序更為嚴格。因此今天我們就來分析開醫(yī)療器械公司需要具備的條件：

　　開醫(yī)療器械經(jīng)營公司的申報材料：

　　1、開醫(yī)療器械公司需準備工商營業(yè)執(zhí)照副本或預核準企業(yè)名稱通知書復印件一式二份。

　　2、企業(yè)負責人身份證、學歷證和職稱證復印件一式二份。

　　3、企業(yè)專業(yè)技術人員名單及身份證、學歷證和職稱證復印件一式二份。

　　4、企業(yè)經(jīng)營場所、倉儲場地房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議復印件一式二份。

　　5、擬經(jīng)營第二、三類醫(yī)療器械品種范圍，以及產(chǎn)品注冊證和生產(chǎn)企業(yè)許可證等相關證件復印件各一式二份。

　　6、質(zhì)量管理體系文件或質(zhì)量手冊復印件一式二份。

　　7、所提交資料真實性的自我保證聲明復印件一式二份。

　　由此可以看出開醫(yī)療器械公司的審批程序是比較嚴格的，各地都需要經(jīng)過不同的審批程序，且需要注意的是申報材料一定要準備完全。如您對于開醫(yī)療器械公司感到煩惱或者困惑的話可以考慮找一家專業(yè)的代理機構!